Service scope

Stand alone service

Medical Writing

About Service

Medical writing 은 Clinical development 또는 의료기기의 임상에 성공 또는 실패에 중요한 역할을 합니다.
규제 기관은 오류 및 부정확성과 정확한 문서화 및 보고가 필요한지 여부에 대하여 집중적으로 조사합니다.
이 단계에서의 지연은 clinical development에서 더 나아가 제약/의료기기사의 revenue에 직접적인 영향을 가져다 줍니다.
DreamCIS 의 Medical Writing 팀은 제품 개발 노력을 뒷받침하는 데 필요한 광범위한 의학 및 과학적 문서를 편집, 구성, 작성 및 제작할 수 있는 전문적 인력을(자격을) 갖추고 있습니다.
DreamCIS는 모든 프로젝트에 (Phase I~IV, PMS ,Observational study) 대하여 신속한 처리 및 유연하고 효율적인 프로세스를 제공 할 것을 약속합니다.

Service Scope

  • Clinical development plans
  • Protocols
  • Clinical study reports
  • Clinical sections of common technical documents (CTDs)
  • Clinical sections of new drug applications (NDAs)
  • Abstracts, manuscripts, and journal articles
  • Investigator brochures and annual updates
  • Informed consent forms
  • Written and tabular summaries
  • Benefit/risk assessment reports
  • Medical and scientific literature reviews