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Clinical Monitoring
About Service
임상시험 개시 방문, 정기 모니터링, 종료 방문 업무를 포함하여 임상시험 진행 중 전체적인 Site management 업무를 수행하고 있습니다.
DreamCIS의 CO(Clinical Operation) Division은 풍부한 과제 수행 경험이 있고 숙련된 전문 인력들로 프로젝트 팀을 구성하여 고객의 리스크와 비용을 절감하고 신뢰성 있는 데이터 결과를 바탕으로 한 최상의 임상시험 진행 서비스를 제공하고 있습니다.
숙련된 전문인력은 ICH-Guideline, KGCP, SOPs, Protocol 등 관련 규정에 의한 Monitoring을 실시함으로써 임상시험 업무가 적절하게 수행되고 있는지 검증하고 수집된 데이터의 완성도와 정확성을 높이기 위한 품질관리를 시행하고 있습니다.
또한 각 기관과 긴밀한 interaction을 통하여 임상시험 결과에 대한 정확한 품질을 보장합니다.
DreamCIS는 지속적인 교육을 제공하여 PM 및 CRA가 항상 새로운 규정 변경사항을 숙지하도록 하고 최신 상태의 규정을 이해하도록 합니다.
Service Scope
Overall management
In-house site management
On-site management
프로세스 소개
