Service scope

Stand alone service

Biostatistics

About Service

DreamCIS의 통계팀은 임상시험을 올바르게 수행하고, 목표한 결과가 도출될 수 있도록 높은 수준의 SOP를 보유하고 있으며, 담당하는 모든 업무를 ICH Guideline 및 의약품 임상시험 관리기준에 부합하게 수행하여 임상시험의 가치를 향상시키고자 끊임없이 노력하고 있습니다.

DreamCIS의 통계 전문가들은 풍부한 실무경험을 통해 축적된 Know-How를 활용하여, 효율적인 업무 프로세스에 따라 임상시험 통계분석결과를 제공하고 있습니다.
또한, 합리적이고 전문적인 서비스를 제공하기 위하여 체계화된 교육 훈련 프로그램을 통해 업무에 필요한 전문 지식과 기술을 습득하고 이를 다시 업무 프로세스에 반영하는 선 순환 구조를 구축하고 있습니다.

Service Scope

  • Statistical Study Design
  • Sample Size Calculation
  • Randomization
  • Statistical Analysis Plan
  • Statistical Analysis and Programming
  • Dry-Run for Checking Integrity of Statistical Analysis Results
  • Table/Figure/Listing
  • Statistical Report
  • Data Standardization (CDISC - SDTM/ADaM)

Service Process