Late Phase
About Service
More efficiency! More innovation! More value!
의약품 개발에서 강력한 가치를 창출하는 것이 곧 성공의 열쇠입니다.
Real World Evidence (RWE)는 RWE를 통해 얻을 수 있는 데이터의 가치를 인식하면서 지불자, 의사, 환자 그리고 점점 더 규제 당국과 이야기의 토대를 마련합니다.
RW(Real World Evidenc)는 임상 적 유효성에서 상업적으로 실행 가능한 브랜드에 이르는 중요한 다리 역할을 합니다. DreamCIS는 임상 및 상업 분야는 통찰력과 지식을 공유하여 함께 작동합니다.
의약품 개발 과정에서 상업화를 고려하는 것은 너무 이르며, 그렇기 때문에 성공적인 판매를 보장 할 수 있는 올바른 데이터를 수집하는 것이 매우 중요합니다.
DreamCIS는 승인 기반 설정을 위해 준비된 완전 통합 된 Real World Evidence를 설계, 개발 및 제공하기 위해 협력하고 있습니다.
Service Scope
Project Team Structure
Project
Management
Management
- Timeline, Resources planning & management
- Project risk and issues management
- Communication with sponsor and internal project member
- Quality control
- Training project team members
Site
Management
Management
- Execution of recruitment plan
- Site risks and issues management
- Site level management : Inv & SC, IRB
- Monitoring & reporting