Phase II - III
About Service
DreamCIS는 고객의 2 상 및 3 상 임상 시험에서 갖는 위기 관리, 환자 모집, 데이터 모니터링 등 많은 어려움을 이해합니다.
지금까지의 경험을 통해 어떤 치료 영역이든 성공적인 임상시험을 위해 필요한 서비스와 솔루션을 제공합니다.
DreamCIS의 다양한 경험과 높은 수준의 인프라는 Phase Ⅱ-Ⅲb 임상 시험을 위한 최고 수준의 프로그램 관리 및 임상 개발 서비스를 제공합니다.
On-time On-budget을 기반으로 최대한의 임상 성공률을 높이기 위해 노력합니다.
맞춤형 CRO 솔루션은 고객의 제품 및 요구 사항에 맞춰져 있으며, 고객의 필요에 따라 새로운 프로세스와 기술, 다양한 치료 전문 기술 및 통찰력을 활용하여 규제 및 성공의 가능성을 높이기 위해보다 짧고 효과적인 시험을 진행할 수 있습니다.
Service Scope
- Patient Recruitment
- Medical Writing and Submission
- Clinical PK/PD and Pharmacometrics
- Project Management
- Site and Patient Services
- Clinical Trial Monitoring
- Data Management
- Biostatistics
- Pharmacovigilance (with China team)
- Regulatory Affairs
- Quality and Compliance
- IWRS Systems
- Clinical Supplies (with vendor)
- TMF operation
Quality
- Patient Safety
- Data Quality and Integrity
- Compliance
Cost
- Pass through Costs
- CRO Professional Fees
- Sponsor Internal Costs
Performance
- Study Cycle Time
- Site Cycle Time
- Subject Recruitment
- Site Visits
- Resource Productivity
